内容紹介
Clinical Evaluation of Eribulin Mesylate for the Treatment of Metastatic Breast Cancer
Summary
Background: Eribulin mesylate, a novel non-taxane inhibitor of microtubule dynamics, results in a significant improvement in the overall survival of heavily pretreated patients with metastatic breast cancer(MBC). In the present study, we aimed to clarify the efficacy and safety of eribulin mesylate for the treatment of MBC. Patients and methods: We examined 18 patients with MBC who received eribulin mesylate in our hospital from October 2011 to May 2013. The patients were assessed for therapeutic response and adverse events with this treatment; in addition, these parameters were assessed in patients undergoing a combination treatment of eribulin mesylate and trastuzumab. Results: The mean age of the patients in this study was 68.7 years(range, 60-85 years). All patients exhibited metastases to lymph nodes and distant sites. The mean number of prior regimens was 4.4(range, 2-9). The mean number of cycles of eribulin mesylate treatment administered was 7.2(range, 2-17). The objective response rate and clinical benefit rate(PR+long SD)were 33.3%(6/18)and 50.0%(9/18), respectively, and the median progression-free survival was 6 months. The Grade 3/4 adverse events occurring in the patients included neutropenia in 13 patients(72.2%), anemia in 1 patient(5.6%), anorexia in 1 patient(5.6%), stomatitis in 1 patient(5.6%), and peripheral neuropathy in 1 patient(5.6%). However, 3 elderly patients who received the combination treatment of trastuzumab and eribulin mesylate experienced no adverse events. Conclusions: eribulin mesylate appears to demonstrate an acceptable tumor response in patients with MBC, and it can be safely administered to elderly patients if myelosuppression is carefully managed.
要旨
背景: エリブリンは化学療法治療歴のある転移性乳癌患者に対し,全生存期間の延長が証明された新規の微小管阻害剤である。様々な患者に対しての有用性が期待されるが,さらなる臨床データの蓄積が必要である。目的: 転移性乳癌に対する新規微小管阻害剤エリブリンの有効性・安全性を明らかにする。対象と方法: 当院において2011年10月～2013年5月にエリブリンを投与した転移性乳癌18例を対象とし,治療効果および有害事象,トラスツズマブとの併用について検討した。結果: 平均年齢は68.7(60～85)歳で,全例がリンパ節・臓器転移を有していた。前治療の平均レジメン数は4.4(2～9),エリブリンの平均投与サイクル数は7.2(2～17)であった。治療効果はPR 6例,SD 5例,PD 7例,奏効率は33.3%(6/18),臨床的有用率(PR+long SD)は50.0%(9/18)であった。また,無増悪生存期間中央値は6か月であった。Grade 3以上の有害事象では,好中球減少症を72.2%(13/18),貧血を5.6%(1/18),食欲低下・口内炎・末梢神経障害をそれぞれ5.6%(1/18)に認めた。トラスツズマブを併用した3例でも重篤な有害事象は認められなかった。結語: エリブリンは転移・再発乳癌に対して有効性が期待でき,骨髄抑制に注意すれば高齢者,トラスツズマブ併用においても安全に投与可能であった。
目次
Summary
Background: Eribulin mesylate, a novel non-taxane inhibitor of microtubule dynamics, results in a significant improvement in the overall survival of heavily pretreated patients with metastatic breast cancer(MBC). In the present study, we aimed to clarify the efficacy and safety of eribulin mesylate for the treatment of MBC. Patients and methods: We examined 18 patients with MBC who received eribulin mesylate in our hospital from October 2011 to May 2013. The patients were assessed for therapeutic response and adverse events with this treatment; in addition, these parameters were assessed in patients undergoing a combination treatment of eribulin mesylate and trastuzumab. Results: The mean age of the patients in this study was 68.7 years(range, 60-85 years). All patients exhibited metastases to lymph nodes and distant sites. The mean number of prior regimens was 4.4(range, 2-9). The mean number of cycles of eribulin mesylate treatment administered was 7.2(range, 2-17). The objective response rate and clinical benefit rate(PR+long SD)were 33.3%(6/18)and 50.0%(9/18), respectively, and the median progression-free survival was 6 months. The Grade 3/4 adverse events occurring in the patients included neutropenia in 13 patients(72.2%), anemia in 1 patient(5.6%), anorexia in 1 patient(5.6%), stomatitis in 1 patient(5.6%), and peripheral neuropathy in 1 patient(5.6%). However, 3 elderly patients who received the combination treatment of trastuzumab and eribulin mesylate experienced no adverse events. Conclusions: eribulin mesylate appears to demonstrate an acceptable tumor response in patients with MBC, and it can be safely administered to elderly patients if myelosuppression is carefully managed.
要旨
背景: エリブリンは化学療法治療歴のある転移性乳癌患者に対し,全生存期間の延長が証明された新規の微小管阻害剤である。様々な患者に対しての有用性が期待されるが,さらなる臨床データの蓄積が必要である。目的: 転移性乳癌に対する新規微小管阻害剤エリブリンの有効性・安全性を明らかにする。対象と方法: 当院において2011年10月～2013年5月にエリブリンを投与した転移性乳癌18例を対象とし,治療効果および有害事象,トラスツズマブとの併用について検討した。結果: 平均年齢は68.7(60～85)歳で,全例がリンパ節・臓器転移を有していた。前治療の平均レジメン数は4.4(2～9),エリブリンの平均投与サイクル数は7.2(2～17)であった。治療効果はPR 6例,SD 5例,PD 7例,奏効率は33.3%(6/18),臨床的有用率(PR+long SD)は50.0%(9/18)であった。また,無増悪生存期間中央値は6か月であった。Grade 3以上の有害事象では,好中球減少症を72.2%(13/18),貧血を5.6%(1/18),食欲低下・口内炎・末梢神経障害をそれぞれ5.6%(1/18)に認めた。トラスツズマブを併用した3例でも重篤な有害事象は認められなかった。結語: エリブリンは転移・再発乳癌に対して有効性が期待でき,骨髄抑制に注意すれば高齢者,トラスツズマブ併用においても安全に投与可能であった。