内容紹介
Denosumab for Bone Metastasis of Thoracic Tumors―Preparation of a Practice Manual and Evaluation of Its Effectiveness
Summary
The anti-receptor activator of nuclear factor-κB ligand(RANKL)antibody denosumab is thought to be useful in the improvement of the quality of life of patients with bone metastasis from thoracic tumors, given the ease of its subcutaneous administration. However, attention has to paid to the onset of hypocalcemia when determining the optimal dosage, especially since data and methods on its prevention are limited. Our project team monitored serum calcium levels in patients receiving denosumab treatment, evaluated methods to supplement calcium and vitamin D in cases of hypocalcemia, and developed an evidence-based common manual. Subsequently, denosumab administration and hypocalcemia were evaluated as per the manual. Grade 3 hypocalcemia was observed in 2 cases before the preparation, with no new cases seen since adopting the new protocol in the manual. We conclude that the development of severe hypocalcemia associated with denosumab treatment can be avoided by prompt management of this condition in the early stages and by adopting measures listed in the practice manual.
要旨
癌骨転移に対する抗RANKL抗体であるデノスマブは,その有効性,皮下投与製剤という利便性により,QOLの向上が期待されている。一方,投与時には低カルシウム血症の発現に注意が必要だが,その予防・対処法についてのエビデンスは限定的であった。当院では多職種からなるプロジェクトチームを発足させ,血清カルシウム値のモニタリング時期および頻度,カルシウムおよびビタミンD製剤の補充方法について検討し,共通のマニュアルを作成した。そのマニュアル作成前後での低カルシウム血症の発現状況を調査した。結果として,マニュアル作成前は2例にGrade 3の低カルシウム血症が認められたが,作成後はGrade 3の副作用はみられなかった。マニュアルによる副作用対策を開始し早期に対処することにより,早期発見の重篤な低カルシウム血症を回避できたと考える。
目次
Summary
The anti-receptor activator of nuclear factor-κB ligand(RANKL)antibody denosumab is thought to be useful in the improvement of the quality of life of patients with bone metastasis from thoracic tumors, given the ease of its subcutaneous administration. However, attention has to paid to the onset of hypocalcemia when determining the optimal dosage, especially since data and methods on its prevention are limited. Our project team monitored serum calcium levels in patients receiving denosumab treatment, evaluated methods to supplement calcium and vitamin D in cases of hypocalcemia, and developed an evidence-based common manual. Subsequently, denosumab administration and hypocalcemia were evaluated as per the manual. Grade 3 hypocalcemia was observed in 2 cases before the preparation, with no new cases seen since adopting the new protocol in the manual. We conclude that the development of severe hypocalcemia associated with denosumab treatment can be avoided by prompt management of this condition in the early stages and by adopting measures listed in the practice manual.
要旨
癌骨転移に対する抗RANKL抗体であるデノスマブは,その有効性,皮下投与製剤という利便性により,QOLの向上が期待されている。一方,投与時には低カルシウム血症の発現に注意が必要だが,その予防・対処法についてのエビデンスは限定的であった。当院では多職種からなるプロジェクトチームを発足させ,血清カルシウム値のモニタリング時期および頻度,カルシウムおよびビタミンD製剤の補充方法について検討し,共通のマニュアルを作成した。そのマニュアル作成前後での低カルシウム血症の発現状況を調査した。結果として,マニュアル作成前は2例にGrade 3の低カルシウム血症が認められたが,作成後はGrade 3の副作用はみられなかった。マニュアルによる副作用対策を開始し早期に対処することにより,早期発見の重篤な低カルシウム血症を回避できたと考える。