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医薬品の安全対策について―Risk Management Plan(RMP)の取り組み―

電子書籍販売価格(税込):
1,100

商品コード:
10580_13
著者:
江崎 麻美、堀 明子
出版社:
癌と化学療法社 出版社HP
発行:
2013年
ページ数:
6ペ-ジ
ファイル容量:
1.18MB


閲覧対応端末:
電子書籍閲覧対応端末


閲覧可能台数:
3台(購入日より1年間ダウンロードが可能)


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内容紹介

Post-Marketing Drug Safety―Risk Management Plan(RMP)

Summary
 The Guidance for Risk Management Plan(RMP)was released by the Ministry of Health, Labour and Welfare in April 2012. The RMP consists of safety specifications, pharmacovigilance plans and risk minimization action plans. In this paper, we outline post-marketing drug safety operations in PMDA and the RMP, with examples of some anticancer drugs.

要旨
 2012年4月に医薬品リスク管理計画(RMP)に関する通知が発出された。RMPは,医薬品のリスクが安全性検討事項として要約され,それを踏まえた安全対策の具体的内容を医薬品安全性監視活動および医薬品リスク最小化活動の計画として一つの計画書にまとめたものである。本稿では,抗悪性腫瘍剤の具体事例を交えながら,医薬品医療機器総合機構(PMDA)における製造販売後の医薬品安全対策業務を概説し,その上でRMPについて概説する。

目次

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癌と化学療法 40巻3号 2013年3月号トップへ

【総説】
▶医薬品の安全対策について―Risk Management Plan(RMP)の取り組み― 江崎 麻美ほか
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