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前立腺癌に対するDegarelix 1か月製剤PhaseⅡ試験12症例のその後の経過について

電子書籍販売価格(税込):
1,100

商品コード:
10974_13
著者:
星宣次、林夏穂、八木真由、大久保鉄平、武藤明紀、菅野理、沼畑健司、Vladimir Bilim、星清
出版社:
癌と化学療法社 出版社HP
発行:
2014年
ページ数:
5ペ-ジ
ファイル容量:
1.39MB


閲覧対応端末:
電子書籍閲覧対応端末


閲覧可能台数:
3台(購入日より1年間ダウンロードが可能)


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内容紹介

Three-Year Follow-Up of 12 Patients with Prostate Cancer Treated with Monthly Degarelix in a PhaseⅡ Clinical Trial

Summary
 The efficacy and safety of degarelix, a luteinizing hormone-releasing hormone(LH-RH)antagonist, in patients with prostate cancer(PCa)were evaluated in a phaseⅡ, open-label, multicenter clinical trial. In this trial, a total of 13 patients were accrued at the Yamagata Prefectural Central Hospital from 2007 to 2008. The median age was 80 years(range, 65-85 years), and clinical stages were T1c, T2, T3, and T4 in 1, 4, 6, and 2 patients, respectively. Nodal(N)status was N0 in 9 patients and N1 in 4 patients. Distant metastases were absent(M0)in 12 patients and present(M1b)in 1 patient. The median prostate-specific antigen(PSA)level was 29.1 ng/mL(range, 6.3-427 ng/mL). All but one patient, who died of an unrelated cause, received a monthly dose(80 or 160 mg)of degarelix for 12 months and were followed-up for 3 years. The PSA level declined in all patients. One patient died of an unrelated cause during the phaseⅡ trial. After completion of the phaseⅡ trial, 5 patients were treated with combined androgen blockade(CAB)(leuprolide plus anti-androgen therapy), 2 patients were treated with single-agent leuprolide, 2 patients received single-agent bicalutamide, and 1 patient was followed-up without additional treatment. Radical prostatectomy was performed in 2 patients. Among the 5 patients treated with CAB, 2 died of metastatic cancer. CAB was effective in suppressing PSA levels in 3 patients. In 1 patient with T3aN1M1b PCa, colon cancer with lung metastases was detected during the follow-up period. Treatment with chemotherapy for colon cancer was effective in suppressing PSA levels for 12 months. In 1 patient with cT3aN1M0 PCa, the PSA level declined to<0.02 ng/mL, and a reduction in size of the prostate gland and metastatic lymph nodes was observed. This effect persisted for 3.5 years after the completion of the 12-month degarelix regimen, and no additional treatment was required.

要旨
 gonadotropin-releasing hormone(GnRH)antagonistであるdegarelixの前立腺癌に対する有効性と安全性確認の第Ⅱ相試験が行われた。山形県立中央病院では2007~2008年にこの第Ⅱ相試験に参加し,13例の症例を治療した。年齢は65~85歳で中央値80歳,平均値77.5歳,病期はT1c: 1,T2: 4,T3: 6,T4: 2,N0: 9,N1: 4,M0: 12,M1b: 1例。PSA値は6.3~427 ng/mLで中央値29.1 ng/mL,平均値82.8 ng/mLであった。全例にPSA値の低下を認めた。1例が治験中に他の原因で死亡した。degarelixの1年間の治験終了後,2例に前立腺全摘がなされた。5例にcombined androgen blockade(CAB)療法がなされ,3例がPSA低下を認めた。2例(T3aN0M0,T3bN1M0)はleuprolideのみ,2例はbicaltamide(T1cN0M0,T2bN0M0)のみで治療中。癌死の2例中1例は経過観察中に大腸癌肺転移が発見され大腸癌の転移で死亡したが,大腸癌の化学療法でPSA値は12か月間低値を示した。1例(T3aN1M0)は無治療観察中で,3年6か月PSA再発を認めなかった。

目次

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癌と化学療法 41巻1号 2014年1月号トップへ

【原著】

▶前立腺癌に対するDegarelix 1か月製剤PhaseⅡ試験12症例のその後の経過について…星  宣 次ほか

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